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1er Pack Boson COVID-19 Antigen Nasaltest
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Boson® Covid-19 Antigen-Schnelltest für den Privatgebrauch | Packung á 1 Stück


Der bewährte Corona Schnelltest BOSON COVID-19 Ag-Schnelltest hat die europäischen Zertifizierungsschritte mit der benannten Stelle bereits erfolgreich durchlaufen und ist nun einer der wenigen zugelassenen Antigen Tests der als verkehrsfähiger Laientest in Deutschland zugelassen wurde.
Das Antigen Testkit für den Privatgebrauch wurde beim dem BfArM unter der Sonderzulassung AT116/20 genehmigt.

Der Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test dient zur Bestimmung des Coronavirus aus dem menschlichen Nasenabstrich.

Eigenschaften:
• Schnelles Messergebnis innerhalb von nur 15 Minuten
• Einfache Handhabung
  ◦ Alles aus einem Set
  ◦ Ohne weitere Geräte durchführbar
  ◦ Testmöglichkeit ohne Labor
• Für den Laien Gebrauch / Laientest
  ◦ Kein medizinisches Fachpersonal nötig!

Zertifizierung und Registrierung:
• EN ISO 13485: ISO 13485:2016 (Zertifikatsnr: Q5 061317 0005 Rev. 00)
                CoA, Stabilitätsstudien, gemäß EC Directive 98/79/EC
• EU-Register MP: NL-CA002-2020-52869 - GZ: CIBG-20203899
• CFDA: Lizenznr. 20100174 – gültig bis 05.11.2024
• BfArM Sonderzulassung: seit 24.02.2021 – BfArM GZ 92.02-5640-S-007/21
• Zulassung zur Eigenanwendung: seit 24.02.2021 – BfArM GZ 92.02-5640-S-007/21

Technische Daten:
• Format: Immun-chromatographischer In-vitro-Test
• Probenmaterial: Nasal
• Lagertemperatur: 4 - 30 °C / 2 Jahre Haltbar
• Auslesezeit: 15 Minuten
• Spezifität: 99,16 %
• Sensitivität: 96,49 %
• Genauigkeit: 98,73%

Im Lieferumfang:
• 1x Testkassette
• 1x Abstrichtupfer (Kunststoffbürste fein)
• 1x Phiole mit Extraktionslösung
• 1x Röhrchen mit Tropfkappe
• 1x Gebrauchsinformation Private-Use

 

Details zur Lieferung: 

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Hersteller: Xiamen Boson Biotech Co., Ltd

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